上海仙代生物科技(商丘)有限公司(Shanghai Xian Dai biological technology(Shangqiu)Co.,Ltd.),系豫東地區新型高科技生產企業,公司坐落在商丘市梁園區產業集聚區新興路188號,占地50畝,公司廠房建筑面積10000平方米。擁有生產車間3個,具有膏藥、片劑、粉劑、膏劑分裝生產線四條,主要生產膏藥、消毒產品、保健品、口服液等產品。設備配套齊全,動力及水電系統配套齊全。致力于為客戶提供高質量、高品質的健康產品與技術支持
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中醫貼敷療法在中國已有數千年的歷史,是中國獨有的一種治療手段。早在公元前1300年的甲骨文中,對中醫外治的經驗體會便有了大量的文字描述,春秋戰國時期在《皇帝內經》中有桂心漬酒以熨寒痹,既是用白酒和桂心涂治被后世譽為中藥貼敷之始,漢代張仲景在其《傷寒雜病論鄉》一書中列舉了各種貼數方藥,說明漢代之前通過外敷各種藥膏治療內外諸疾已經相當廣泛。貼敷療法能治多種疾病,道理等同于內服。貼敷之藥切近皮膚徹到肌肉之中、藥物透過皮膚直達經脈,攝于體內融于津液之中具有內外一貫之妙。
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中醫貼敷療法在中國已有數千年的歷史,是中國獨有的一種治療手段。早在公元前1300年的甲骨文中,對中醫外治的經驗體會便有了大量的文字描述,春秋戰國時期在《皇帝內經》中有桂心漬酒以熨寒痹,既是用白酒和桂心涂治被后世譽為中藥貼敷之始,漢代張仲景在其《傷寒雜病論鄉》一書中列舉了各種貼數方藥,說明漢代之前通過外敷各種藥膏治療內外諸疾已經相當廣泛。貼敷療法能治多種疾病,道理等同于內服。貼敷之藥切近皮膚徹到肌肉之中、藥物透過皮膚直達經脈,攝于體內融于津液之中具有內外一貫之妙。
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一、為什么要留樣?
1、《食品生產通用衛生規范》(GB 14881-2013)及《關于食品生產加工企業落實質量安全主體責任監督檢查規定的公告》明確食品企業需要留樣。
二、留樣的目的?
1、考察產品在溫度、濕度、光照等的影響下隨時間變化產生的規律,為成品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立產品的有效期。
2、在規定的貯存條件下和規定的期限內(有效期)對產品有效性的進行驗證。
3、規范留樣管理,使留樣處于受控狀態,為食品安全事故提供溯源的證據,并作為質量爭議時的檢測及仲裁依據。
三、如何進行食品留樣管理?
1、留樣管理員負責留樣品的管理工作,需具有一定的專業知識,了解樣品的性質和儲存方法。
留樣室環境要求:留樣室應陰涼、干燥、通風、避光。室內有溫、濕度計與排風除濕設施。除具有特殊要求的樣品外,通常在常溫狀態下保存。
具有特殊要求的樣品其具體條件根據留樣產品決定。
2、留樣的品種及樣品分類
生產中所有需要檢測的物料、產品都需要留取樣品,包括:產品、中間產品、原料、輔料、包裝材料、臨時性樣品。
(1)常規留樣:
成品需每批作常規留樣,作為樣品檢驗出現異常、產品在儲存期間或銷售過程中出現異常時復檢用樣。
?。?)穩定性考察留樣
一般出現下面幾種情況時需要做穩定性考察留樣。
?、偈状紊a品種的前三批作穩定性考察,其余正常生產品種不同規格每年留三批做穩定性考察。
?、谏a工藝、方法變動或更換原輔料、內包裝材料的供應商時,做穩定性考察。
?、鄹略O備或任何變動可能引起內在質量變化時,做穩定性考察。
穩定性考察留樣檢驗一般按0、3、6、9、12、24、36個月的檢驗周期,直到產品保質期后一年。
3、留樣量
一般留樣品的留樣量為一次全檢查的3倍量。
4、留樣樣品接收
凡需留樣觀察的樣品由質管部填寫留樣通知單通知車間留足樣品,所留樣樣品要求為原包裝品。
由取樣員將樣品交給留樣員,留樣員加貼留樣標簽,內容包括留樣接收時間、品名、規格、批號、來源、樣品數量、留樣編號、雙方簽字。
留樣時填寫“樣品留樣記錄表”,內容包括:樣品編號、樣品名稱、樣品數量、保存期限等。
5、留樣品的存放
留樣品要專人儲柜保管,并按品種、規格、生產時間、批號分別排列整齊。每個留樣柜內的品種、批號應有明顯標志,并易于識別,以便定期進行穩定性考察和用戶投訴時查證。
留樣觀察管理員每天做溫濕度記錄,定期對樣品檢查并做檢查記錄。將樣品檢查情況總結成文字材料報質保部負責人與產品檔案管理員。發現異常情況及時上報。每年將樣品檢查情況,存入產品質量檔案。
原料貯存期限為原料檢驗合格后1年,輔料貯存期限為檢驗合格后6個月,中間產品貯存期限為成品檢驗合格后3個月,一般成品留樣貯存期限為到達保質期后1年。
6、留樣樣品的處理
超過留樣期的樣品不得隨意丟棄,應按照相關規定進行處理或銷毀。
留樣的原輔料保留到期,可根據樣品的質量狀況,可以是收集用于生產,也可以適當銷毀處理。
銷毀樣品由留樣觀察員將所要銷毀的樣品名稱、數量、銷毀原因等注解清楚報質保部經理批準。并在兩名及以上人員監督下銷毀,同時填寫銷毀記錄。